实验室资质是向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室应当具有的基本条件和能力。实验室的三种主要资质:计量认证(CMA)、审查认可(CAL)、合格评定(CNAS);比较这三种资质在我国的实施及发展现状,并结合质量管理八项基本原则来介绍质量管理基础知识。
原则一:以客户为关注焦点
实验室依存于其客户。因此,实验室应理解客户当前的和未来的需求,满足客户要求并争取超越客户期望。包括(1)识别并理解客户的需求和期望;(2)确保实验室的方针、目标满足客户的需求和期望;(3) 确保在实验室内沟通客户的需求和期望;(4)与客户沟通,确保客户满意度得到测量并采取相应措施;(5)保护客户机密信息和所有权,保持与客户的良好关系。
原则二:领导作用
最高管理者要将实验室的宗旨、方向和内部环境统一起来,并创造使员工能够充分参与实现实验室目标的环境。(1)实验室确立统一的宗旨和方向;(2)为员工创造一个能充分参与实现实验室目标的内部氛围和环境。
原则三:全员参与
只有各级员工充分参与,才能使他们的才干为实验室带来最大的收益。参与管理是现代管理的重要特征,是一种高效的管理模式。全员参与的核心是调动人的积极性,参与的关键是激励。使员工了解自身贡献的重要性及其在实验室中的角色,识别对其活动的约束,接受所赋予的权利和职责,人人渴望参与持续改进并做出贡献。
原则四:过程方法
将相关的资源和活动作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。重点管理和改进实验室关键活动的各种因素。如人员培训需求、采购、设施和环境条件、检测方法及方法确认、设备、抽样、样品、结果报告等。特别是它们之间的相互作用,从而能够更有效地使用资源、降低成本,缩短周期,提高这些过程的有效性和效率。
原则五:管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于实验室提高实现目标的有效性和效率。管理的系统方法实质上是指用系统方法去实现管理。用系统的方法去实现管理,将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,提高实现实验室目标的有效性和效率。
原则六:持续改进
持续改进是组织的永恒目标。不断提高实验室的技术能力,增强竞争的优势,增强对改进机会的快速而灵活的反应能力,使实验室的质量管理体系能够动态地适应内外环境的变化,成为实验室发展的动力。
原则七:基于事实的决策方法
有效决策是建立在对数据和信息分析的基础上。管理的关键是决策。成功的结果取决于活动实施前的精心策划和正确决策,决策过程的输入是信息和数据,足够、可靠的信息和数据是决策的基础。
原则八:与供方互利的关系
实验室与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。实验室与供应商或合作伙伴是互相依存的,实验室与供应商或合作伙伴的良好合作交流将最终促使实验室与供应商或合作伙伴均增加创造价值的能力,优化成本和资源,对市场或客户的要求联合起来做出灵活快速反应并最后双方都获得利益。实验室增强供需双方创造价值的能力,灵活、迅速、联合一致对市场变化做出反应,优化成本与资源,最终达成双赢。
此外,识别相关方,满足相关方法需求和期望,包括法定管理机构和认可机构等。实验室的成功也包括是否能理解和考虑其相关方当前和未来的需求。实验室有渠道不断获得法定管理机构的法律法规等指令和认可机构的书面文件,并将它们转化为实验室的文件。